Genopole - Colloque Bioproduction

Programme

Productivité et Excellence
Opérationnelle en Bioproduction

Productivity and Operational
Excellence in Biomanufacturing

Lundi 6 octobre 2008, Génocentre - Evry
Monday October 6th, 2008 - Genocentre - Evry

Genopole® s'associe, pour la deuxième édition de cette manifestation, à Eurobio 2008.

8:30	Accueil des participants Registration opening
9:00	Ouverture et Bienvenue par Pierre Tambourin, Directeur Général de Genopole® Opening and welcome by Pierre Tambourin, CEO of Genopole®


Session 1 (Part I): Productivité et Excellence Opérationnelle en Bioproduction Productivity and Operational Excellence in Biomanufacturing *Modérateur / Chair:* Luc AGUILAR
9:30	Jacqueline Besset, Assystem, Paris, France Amélioration des Performances appliquées à la Bioproduction Operational excellence applied to Biomanufacturing
	Biologie Moléculaire et Ingénierie Cellulaire Molecular Biology and Cellular Engineering
10:00	Eric Devic, GTP Biotechnology, Labège, France Souches et ingénierie des procédés, la clé pour augmenter la productivité Strain and Process engineering, the key for maximizing productivity
10:30	Genova Richardson, SAFC Biosciences, St Louis, USA La technologie CellXpress et la génération de clones de haute productivité CellXpress and High Throughput Single Cell Clone Generation
11:00	Pause - Exposition Stand Sponsors Coffee Break - Sponsors exhibition viewing

	Avancées dans les technologies à usage unique Advances in disposable technologies
11:30	Olivier Cochet, Pierre Fabre, St Julien en Genevois, France Amélioration de la bioproduction avec les technologies à usage unique Boosting bioprocessing efficiency with single-use technologies
12:00	Claus Tollnick, Sanofi-Aventis, Vitry sur Seine, France L'acier inoxydable défié par les technologies à usage unique : seules survivront les technologies les plus adaptées à l'industrie biopharmaceutique Stainless steel is challenged by disposable technologies - survival of the fittest in biopharmaceutical industry ?
12:30	Christian Lajoux, LEEM, Paris, France Présentation de l’étude : "Bioproduction en 2008, état des lieux et recommandations pour l'attractivité française " Presentation of the market study: "Improvement of the French attractiveness for biomanufacturing"

DEJEUNER - LUNCH 13 :00 – 14 :30

Exposition de posters scientifiques et stands sponsors
Posters and sponsors exhibition viewing


Session 1: Productivité et excellence opérationnelle en Bioproduction(Partie II) Productivity and Operational Excellence in Biomanufacturing (Part II) Modérateur : Le même que le matin Chair : Same as morning		Session 2: Nouvelles Approches Technologiques New technological approaches Modérateur / Chair : Françoise Russo-Marie, Genopole
14:30	Uwe Gottschalk, Sartorius Stedim Biotech, Göttingen, Allemagne Présent et futur des étapes de purification en bioproduction Present and Future of Downstream Processing in Biomanufacturing	14:30	Majid Mehtali, Vivalis, Nantes, France Substrats dérivés de cellules souches embryonnaires pour la production industrielle de vaccins et de protéines thérapeutiques Embryonic stem cell-derived substrates for the industrial production of vaccines & therapeutic proteins
15:00	Christine Bizet, Millipore, Molsheim, France Comment donner plus de souplesse à la purification par les techniques à usage unique ? How to increase downstream processing flexibility using disposable technologies?	15:00	Brigitte Barbeau, Medicago, Canada, Développement d'un système de production rapide de vaccins pour une pandémie grippale liée au virus "Influenza" Development of a rapid production system for pandemic influenza vaccines.
	Formulation et répartition aseptique Formulation, Fill & Finish:
15:30	Luc Grislain, Ellipse Pharmaceuticals, Pessac, France Principaux challenges à résoudre dans le domaine de la formulation des principes actifs Biotech Main challenges to be faced in drug formulation of Biotech molecules	15:30	Patricia Noguiez-Hellin & Otto Merten, Genethon, Evry, France Approche industrielle de Genethon pour les produits de thérapie génique Industrial approach of Genethon for gene therapy products
16:00	Michel Arnal, DBI, Pau, France De la bioproduction aux premiers lots cliniques injectables : aspects techniques et réglementaires de la transposition industrielle From biomanufacturing to the first injectable clinical batches : technical and regulatory aspects of industrial scale-up	16:00	Ashley Lawton, GTC Biotherapeutics, Framingham-MA, USA Production transgénique : Une solution validée à moindre coût capable de produire à grande échelle des protéines thérapeutiques difficiles à exprimer Transgenic Production: A validated, low-cost, highly scaleable solution for the production of difficult-to-express and high volume therapeutic proteins

16:30
17:00

Pause - Exposition Stand Sponsors
Coffee Break – Sponsors exhibition viewing


Session 3 17:00 - 19:00 - Evolution de la réglementation Regulatory Advances Modérateur/Chair : Frédéric Laban, EuroGMP France / K2compliance		Session 4 17h00 – 19h00: Biotechs Blanches et Vertes Green & White Biotech Modérateur/Chair : Claude Bensoussan, Bioadvice
17:00	Roland Ollivier Aktehom, Nantes, France Thérapie Génique : Aspects GMP et GCP Gene therapy : GMP and GCP aspects	17:00	Philippe Marlière, Isthmus, France Nouvelles technologies d'accès à des building blocks Synthetic biology : new perspectives to building blocks
17:30	Ingrid Markovic FDA, Rockville, USA Chimie, production et contrôles analytiques dans la production de protéines thérapeutiques Chemistry, Manufacturing and Control Issues in Production of therapeutic Biologic Protein Products (vidéoconférence)	17:30	Philippe Marion, Rhodia Opérations, Lyon, France L'histoire des "Usines de Melle" : Quelles leçons pour l'avenir ? The story of “Usines de Melle”: What lessons for the future ?
18:00	Luciano Gambini, Milan, Italie Trois réglementations pour protéger les droits des patients : Etendue et contenus GLP, GMP et GCP Three regulations to protect the patients' rights: scope and contents of GLP, GMP and GCP	18:00	Jean-Marc Engasser, Institut National Polytechnique de Lorraine, Nancy, Opportunités et challenges de la biocatalyse pour la fabrication de produits chimiques et de matériaux Biocatalysis for the production of chemicals and materials: opportunities and challenges
18:30	Marie-thérèse Duffour AFSSAPS, Saint Denis, France La révision de l'annexe 2 des GMP relative à la fabrication des médicaments biologiques Revision of annex 2 of EU GMP: manufacture of biological medicinal products for human use	18:30	Sébastien Poncet, Minaken SAS, Beuvry-la-Forêt Comment les chimistes intègrent les enzymes et les matières premières naturelles dans leur stratégie de développement How chemists integrate enzymes and natural feedstocks into their development strategies

Les exposés se feront en anglais ou en français selon les orateurs mais une traduction simultanée sera disponible dans les deux langues